医疗器械咨询服务

医疗器械咨询服务
依托国内专业团队的支持，整合核心团队的国家药品监督管理部门二十余年工作经验和初创型企业辅导经验，专注于中外医疗器械法规事务咨询服务。

以产品注册为导向，以体系建设为核心，以临床研究为支撑，为生产企业提供全方位一站式服务。

可提供服务：

• 医疗器械注册顶层方案设计
• 产品分类界定
• 资料撰写辅导（包括产品技术要求编写）
• 样品递送检测
• 注册临床试验
• 技术审评沟通

收费按照具体产品提供