Mithilfe eines professionellen Teams in China, das über 20 Jahren Arbeitserfahrung bei der CFDA (China Food and Drug Administration) in der Beratung von Start-Up Unternehmen verfügt, konzentrieren wir uns auf die Bereitstellung rechtlicher Angelegenheiten für medizinische Geräte in China und im Ausland.
Wir bieten ein One-Set-Service für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, der an die Produktregistrierung ausgerichtet ist, mit dem Aufbau des Qualitätssystems als Kernleistung, unterstützt durch die klinischen Forschungen.
Der One-Set-Service besteht aus:
- Strategieentwicklung für die Registrierung von Medizinprodukten
- Definition und Klassifizierung der Produkte
- Zusammenstellung und Anleitung der Registrierungsdokumente (einschließlich der technischen Spezifikation der Produkte)
- Musterlieferung und Prüfung
- Klinische Experimente zur Registrierung der Produkte
- Kommunikation mit dem technischen Bewertungsteam des Produkts (Centre for Medical Device Evaluation, CMDE)
Wir bieten erstklassiges Service zu einem vernünftigen Preis. Die Gebühr variiert je nach Produkt und Artikel.
